【研发“益”站】制剂研发:成膜系统——慢性皮肤病治疗的“隐形战衣”
作者:长江生物医药 | 时间:2025-11-14 10:38:21

       对于慢性皮肤病(香港脚、癣菌感染等)患者而言,每日与药膏“黏腻感”作斗争,并担忧药物被衣物擦除,无疑是治疗过程中的巨大困扰。传统贴剂虽能长效粘附,但其厚重、不透气、刺激皮肤、在关节处难以贴合的缺点,同样令人却步。

      能否有一款制剂,既能长效驻留,又清爽隐形?成膜系统(FFS) 这项创新技术,完美地契合了这一需求,为药物披上了一件智慧的“隐形战衣”。


“战衣”如何铸就?FFS的成型妙计


      FFS的设计充满巧思,它将成膜聚合物和药物溶解或分散于挥发性溶剂中。当制剂涂抹于皮肤,溶剂迅速挥发,聚合物链随即交联固化,形成一层干燥、透明、透气且强粘附的载药薄膜。

      这层膜的诞生,不仅延长了药物驻留时间,其溶剂的挥发过程更能提升药物的热力学活性,从而显著增强药物透皮输送的驱动力。



图1 成膜系统(FFS)的形成过程


技术的进化:从溶液到智能分散体


      根据聚合物的溶解状态,FFS可分为两大类型,以适应不同需求:

    1、成膜溶液聚合物与药物完全溶解,形成均一溶液。溶剂挥发后,形成致密均质的薄膜。

    2.成膜分散体:聚合物以颗粒形式分散。溶剂蒸发时,颗粒变形、聚结融合成膜。为此,常需加入增塑剂来软化颗粒,确保成膜顺利。

      在此基础上,更衍生出成膜乳液与成膜凝胶,它们能更好地负载亲脂性或亲水性药物,并具备更佳的皮肤亲和性与柔韧性。


      图2 成膜溶液与成膜分散体结构和成膜机制的对比图:左图成膜溶液(均相透明→均质膜)与右图成膜分散体(颗粒悬浮→颗粒聚结膜)


“隐形”之余,更懂“控释”


      FFS的智慧,远不止于“留得住”。这层薄膜是一个智能的药物储库。当接触皮肤表面的水分时,聚合物链会吸水溶胀,形成释放通道。

      药物释放的速度可以被精准设计:

    1. 快速释放:亲水性基质溶胀快,利于药物快速扩散。

    2. 缓慢释放:若药物与聚合物链存在疏水相互作用,则会减缓释放速率。

      这种可调控的特性,使FFS能够满足从快速起效到长效维持的多样化治疗需求。


应用广阔:从伤口护理到慢病管理


      FFS技术最初用于外科手术创口的封闭。如今,它已成为慢性皮肤病管理的理想选择,完美替代传统制剂。

图3 使用和未使用FFS手背皮肤的照片

a FFS涂抹干燥后外观    b未涂抹外观


     结  语

      成膜系统(FFS)巧妙地将液体的便捷与固体的长效合二为一。这层透明的“隐形战衣”,不仅是技术革新的成果,更是“以患者为中心”理念的完美体现。它正以其卓越的效能和舒适的体验,重塑着慢性皮肤病的治疗格局,为患者带来更自由、更优质的生活。


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