在医药研发与临床实践的复杂生态中，我们提供一系列专业且精深的医学策略与临床服务，旨在为各类药物的研发进程及临床应用保驾护航。

医学设计及临床服务 

• 1、IND申报

  针对化药、生物药、中药等不同药物类型，结合产品立题依据及临床前结果，综合评估并设计临床策略，包括适应症等，并提供全套临床资料撰写服务，包括临床方案及开发计划、研究者手册、风险控制计划、知情同意书等，确保申报流程的严谨性与合规性。

• 2、医学设计及撰写服务

  聚焦肿瘤药、核药、心血管、皮肤外用等疾病领域，结合产品优势及特点，为新药的I-III期临床试验定制医学方案。深度剖析各类药物特性及临床需求，以精准的设计和完善的规划，助力新药在关键临床阶段的顺利推进。

• 3、医疗机构制剂研发备案

  提供院内制剂临床数据的收集与整理工作，包括临床应用经验以及使用病例数据收集，为新药立项i评估提供支持。通过系统化、规范化的数据管理，挖掘有价值的临床信息，推动院内制剂的规范化申报以及中药新药转化。

• 4、第三方稽查

  作为独立且专业的第三方，提供第三方临床稽查服务，包括中药、化药、医疗器械等，有力支持药物申报及投资决策。严格按照法规和指南执行稽查工作，确保试验的合规性、数据的可靠性、试验参与者权益的保护以及符合法规和伦理要求。