长江瑞益医药磷酸芦可替尼片申报上市获受理
作者:长江生物医药 | 时间:2026-04-02 11:04:25

近日,湖北长江瑞益医药科技有限公司正式收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司申报的化学药品4类磷酸芦可替尼片上市许可申请已成功获受理。本次申报适应症为:用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF,又称慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV‑MF),或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET‑MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。



磷酸芦可替尼是一种Janus相关激酶(JAK家族)JAK1和JAK2选择性抑制剂,作用靶点明确,临床应用场景丰富,是治疗骨髓纤维化领域的重要药物。


公开资料显示,磷酸芦可替尼最早于2011年11月在美国首次获批上市,2017年3月在中国获批上市,是全球首款JAK抑制剂,具有里程碑式意义。


目前,磷酸芦可替尼片已被纳入国家医保目录(乙类),医保限用于中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化、原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化患者,可及性持续提升,惠及更多国内患者。


此次磷酸芦可替尼片上市申请成功获受理,标志着该品种在国产化、规模化、可及化道路上迈出关键一步。


未来,公司将继续聚焦高端仿制药与创新药研发,持续提升研发效率与项目推进速度,不断强化核心竞争力与行业影响力,为临床提供更多优质、安全、可及的治疗方案,助力生物医药产业高质量发展。