做固体制剂的同行都清楚，湿法制粒是生产里的常用工艺，原理好比日常和面，依靠粘合剂液体把各类药粉聚拢成团，操作成熟、颗粒成型效果稳定。

可不少原料药本身属性娇贵，遇水、遇高温极易降解，一旦采用传统湿法制粒，药效损耗、杂质超标等问题接踵而至，生产风险直线上升。面对这类湿热敏感型药物，不用溶剂、全程仅靠机械作用力的干法制粒工艺，就是破解生产难题的最优解。

无溶剂核心逻辑：用压力替代液态粘合剂

干法制粒最大的优势，就是彻底规避水、乙醇等各类溶剂，依靠高压机械力完成粉体结合。

干粉在超大压力作用下发生塑性形变，颗粒之间生成强分子间作用力，搭建起稳固的固体桥结构，松散药粉无需润湿，就能紧密结合成型。

全程低温、无液相参与，从根源杜绝湿热带来的药物分解，完美保住原料药稳定性与成品药效，是热敏、水敏类药物生产的首选工艺。

干式锻造三步骤，一步一步造出合格干颗粒

整套工艺纯物理成型，流程连贯闭环，分为预压成型、破碎、筛分整粒三大核心工序：

第一步  预压成型：高压挤压，打造均匀料胚

混合完全的干粉经由精准螺旋送料机构匀速送料，均匀送入一对相向转动的重型压辊间隙。

在设定液压高压加持下，粉体瞬间受压，被压制成连续致密、质地坚硬的薄片料带，把松散粉末压实成统一胚体，为后续制粒打好基础。

第二步 破碎整粒：调控力度，筛分均匀颗粒

压辊产出的硬质薄片，送入振荡整粒机进行粉碎处理。

依靠机械冲击力将大片料带碎成小块，再通过指定目数筛网分级筛选，加工出粒径均一的干颗粒。

这一步的破碎力度是工艺控制点，直接影响颗粒流动性，以及后续压片、充填的成型质量。

第三步 最终混合：画龙点睛备压片

制得的基础颗粒还需要与润滑剂（如硬脂酸镁）、崩解剂等外加辅料进行最终的均匀混合。这一步旨在优化颗粒的各方面性能，为后续的高效、高质量压片或胶囊灌装做好最后的准备。

 结  语 

对比湿法制粒，干法制粒不用干燥工序，无溶剂消耗，适配湿热不稳定原料药，简化生产链路的同时，大幅降低药物变质风险，如今在特种固体制剂、功能性粉体生产中应用越来越广泛。