在固体制剂生产领域，“粉末直压技术”凭借“短流程、高效率”的显著优势，成为现代制剂技术的“新宠”。不少人觉得它只是“混合后直接压片”，但背后的技术细节远没那么简单。今天就带大家拆解这项“简约而不简单”的制剂工艺。

NO.1  先搞懂：粉末直压到底是什么？

      和传统片剂生产必须经过“制粒”环节不同，粉末直压工艺省去了这一步，直接将活性药物成分（API）与适宜辅料（稀释剂、崩解剂、润滑剂等）混合均匀后，直接进行压片工艺。没有多余步骤，却能满足片剂质量要求，已然成为制剂工艺的重要发展方向。

NO.2  核心原理：靠什么让粉末“粘合成片”？

关键在两大核心：

1.粉末混合物的极佳流动性和强韧可压性：先筛选出具备优良压缩性和流动性的辅料体系（比如特定填充剂、润滑剂），与原料药充分混合；

2.处方组成的科学配伍：通过科学的处方设计，让各种功能性辅料扬长避短，协同作用，使最终混合物同时满足流动、填充、压制、崩解的所有需求。

NO.3 三个关键阶段：少一步都不行

流程虽短，但每个环节都有严格要求：

1.原料预处理：原料药需粉碎到合适粒径，保证后续混合均匀；同时按配方精确称量辅料（填充剂、崩解剂、助流剂等）。

2.混合均匀性：用高效混合设备将原料与辅料充分混合——这一步直接决定最终片剂的“含量均匀度”，是质量控制的关键。

3.直接压片：把混合好的粉末送入压片机料斗，精准控制“填充深度”和“压片压力”，一次性完成成型，全程高效可控。

NO.4  优势与挑战并存，新型辅料成破局关键

突出优势：

      - 流程短、能耗低，能大幅降低生产成本；

      -无需高温或湿法制粒，特别适合热敏性药物（避免药物成分被破坏）。

核心挑战：

      对原料和辅料的物理特性要求高，尤其是辅料必须同时具备“良好的可压性”（能压成型）和“优异的流动性”（能均匀进入压片机）。不过随着新型直压辅料的不断研发升级，这些难题正逐步解决。如今，粉末直压工艺已在制药行业广泛应用，成为兼顾“效率”与“质量”的优选方案。

      看完这些，你对粉末直压工艺是不是有了更清晰的认识？若想了解某一环节的细节，欢迎在评论区留言~

      若您想了解更多药物研发的专业细节，欢迎点赞关注，后续将持续分享行业干货！