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公司地址:武汉东湖新技术开发区高新二路388号生物医药企业加速器C11栋1-6层 近日,由湖北长江瑞益医药科技有限公司提供全流程项目管理与药品注册申报服务的1类生物制品创新药——注射用枯草杆菌纤溶酶,注册临床试验申请获CDE正式受理(受理号:CXSL2600796)。
注射用枯草杆菌纤溶酶属于新一代纤溶类生物制剂,核心作用为溶解血栓、改善微循环,可用于各类血栓性疾病的干预与治疗,在心脑血管血栓、外周血管栓塞等疾病领域具备重要的临床应用价值,市场开发前景广阔。
本项目从资料梳理、方案优化到整套注册资料递交,均由长江瑞益医药专业团队全程统筹跟进,高效完成申报工作,并顺利通过药审中心审核,注册临床试验申请获正式受理。
未来,长江瑞益医药将持续依托成熟的药品研发、MAH转化、药品注册申报与医药项目管理能力,深耕仿制药与创新药研发领域,携手全国更多合作伙伴,共同推动生物医药产业高质量发展,为患者带来更优质、可及的治疗选择。
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