近日，湖北长江瑞益医药科技有限公司（简称”长江瑞益医药“）自主立项的米诺地尔搽剂（2%、5%双规格）获CDE正式受理（受理号CYHS2601474/CYHS2601475）！

产品解读：经典外用治脱药物，临床价值突出

米诺地尔是临床常用的周围血管舒张药，局部长期使用可有效刺激毛发生长，也是《中国雄激素性脱发治疗指南》唯一推荐的外用治疗药物。

大量临床试验数据证实，使用米诺地尔搽剂的患者中，50%-80%人群可明显看到脱发症状改善，毛发再生效果显著，临床疗效得到业内广泛认可。

作为美国FDA唯一批准上市的脱发治疗非处方药，米诺地尔在脱发诊疗领域占据重要地位。目前临床主流治脱药物主要为米诺地尔与非那雄胺，二者应用特点差异明显：非那雄胺为口服制剂，仅适用于男性患者，且存在一定副作用；而米诺地尔搽剂适用范围更广，男女均可用于雄激素性脱发、斑秃的治疗，且外用给药方式安全性高，不良反应少，是脱发治疗的优选方案。

行业前景：刚需赛道扩容，市场潜力巨大

据国家卫健委最新统计数据显示，我国脱发人群数量已突破2.5亿人，防脱、生发相关需求持续攀升，脱发治疗成为医药领域热门刚需赛道。

结合行业研究机构预测，2026年全球脱发相关市场规模将增至134.4亿美元；国内市场同样迎来高速增长期，预计到2031年，我国脱发治疗市场规模有望达到155亿元，产业发展空间十分广阔。

权威认证：全流程研发能力再获认可

本次米诺地尔搽剂顺利获得CDE受理，是该产品迈向市场、实现落地上市的关键里程碑，同时也客观展现出长江瑞益医药在制剂研发、质量管控、注册申报等全流程业务中的过硬实力与标准化服务能力。

深耕医药研发领域，坚守匠心品质。未来，长江瑞益医药将持续聚焦仿制药与创新药双向研发布局，不断夯实核心技术竞争力。公司将依托标准化、专业化的一站式医药技术服务，携手行业合作伙伴共同发展，持续研发推出更多疗效确切、高性价比的优质药品，惠及广大患者，为生物医药产业高质量发展贡献力量。